國家藥品監督管理局調研組蒞臨安徽天康醫療科技督導檢查工作

4月29日上午，國家藥品監督管理局器械監管司副司長張琪、監管一處處長李一捷、核查中心主任藥師王愛君、監管一處梁亮等一行，在省藥品監督管理局副局長許伏新、器械生產監督管理處處長王平、綜合監管處副處長丁希、省藥品審評查驗中心注冊審評部部長周冬，滁州市市場監督管理局黨組副書記、副局長陳林及天長市副市長楊瑞明、天長市市場監督管理局局長吳文強等領導的陪同下蒞臨安徽天康醫療科技督導檢查工作。安徽天康集團董事長趙寬、總經理毛文章、副總經理柏保東熱情接待了調研組一行。調研座談中，張琪指出，國家藥品監督管理局組織對與肺炎疫苗配套出口銷售的一次性使用無菌注射器生產企業進行督導檢查，一方面是了解醫療器械生產企業實際運行情況，另一方面是幫助企業發現和解決日常體系運行中的問題，并實時改進；醫療器械生產企業要高度重視產品質量管理，特別在這樣的一個抗疫大背景下，保證醫療器械產品的質量安全，不僅僅是企業體系健康運行的問題，更是一種社會責任。這次檢查全國共六家醫療器械生產企業，安徽僅天康醫療科技一家，通過系列檢查，企業總體很好，說明天康醫療科技也是安徽省醫療器械生產企業中的優秀代表。體系的建設永遠在路上，希望天康醫療科技進一步完善體系建設，爭當全國表率，爭做行業示范。藥品監督管理局副局長許伏新在座談中表示，當前，疫情防控已進入常態化階段，省局一定貫徹落實國家局的督查要求，和企業一道保障防疫用品的質量監督，貢獻安徽力量。許伏新指出，天康醫療科技有著很好的運營環境，很好的技術優勢，要爭取在行業賽道上跑快、跑好、跑贏，要跑出行業的水平，跑出安徽的水平；要在產品的研發、人才的引進方面再下功夫，省局將與天康醫療科技共同打造全國醫療器械實訓基地， 幫助企業進一步做優做大做強。